靠法治实现“最严监管” 筑牢疫苗安全堤坝

疫苗管理法自2019年12月1日起施行。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，将对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。疫苗管理法明确，疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任；对违法生产销售假劣疫苗，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；落实“处罚到人”要求，依法实行罚款、行政拘留、从业禁止直至终身禁业等。

自去年长生生物“假疫苗”事件引发舆论哗然之后，公众对如何填补疫苗管理制度漏洞问题十分关注，一部专门的《疫苗管理法》应运而生。这起接种过期疫苗事件发生之后，给全社会提了个醒，如何严格监管，特别是如何把写在纸上的相关操作、监管原则落到实处，做到全链条、全流程安全，必须将疫苗监管所有环节纳入法治化轨道。

疫苗关系千家万户，尤其关系儿童的健康安全。对于这类与公共利益关系极大，容易引发系统性公共风险的行业，理应从立法到执法就提前筑坝，夯实疫苗安全底线。一方面，疫苗的战略性需要在现实中得到严格落实，主要在于生产环节与流通环节，应该明确每一个环节的责任；另一方面，结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，加强疫苗上市监管，实施更加严格的生产管理，强化疫苗上市后研究管理，加强疫苗流通和预防接种管理，严惩重处违法行为。相比事后惩处，通过对疫苗管理专门立法加强事前事中监管，意义似乎更大，也更能堵住疫苗制度的漏洞。

通过立法进一步筑牢疫苗安全堤坝正当其时。用法律的刚性约束保证疫苗的安全有效，也符合卫生健康事业的发展方向。一方面，加强生产过程现场检查，督促企业履行主体责任义务，建立质量安全追溯体系，落实产品风险报告制度，加快完善疫苗药品监管长效机制；另一方面，要提高违法成本，对涉及疫苗药品违法犯罪人员，依法严厉处罚，实行巨额处罚、终身禁业。对那些利欲熏心、无视规则的不法企业，对那些敢挑战道德和良知底线的人，严厉打击，从严重判，决不姑息，坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民群众的身体健康。

确保疫苗安全，是不可挑战的底线。之所以要立法对疫苗实行“最严格监管”，因为只有“最严格监管”才能拧紧责任链条，才能匹配上疫苗的重要性。一方面，坚决落实“四个最严”，综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任；另一方面，提高执法的力度和刚性，形成让企业不能违法、不敢违法、不想违法的市场环境。对此，既要有发现一起违法违规事件就依法严格追责、打击的决心与魄力，也要从源头上扎紧制度笼子，让身处这一链条的每一份子都能时刻紧绷安全之弦，让失职懈怠与监管失灵无处现形。